《JAMA》:兒童面臨三大短缺危機!美國正缺止痛藥、抗生素與配方奶,台灣竟也受波及?

20230619_兒童藥物 配方奶粉短缺危機 美國面臨止痛藥 抗生素短缺 也波及台灣

目前美國兒童正面臨缺乏兒童藥物、配方奶粉的危機,刊登於《JAMA》(美國醫學會雜誌)上的文章指出,原因可能出在兒童藥的供應鏈上,受到政治、自然災害、戰爭或流行病等波及,因此出現短缺;而配方奶則因細菌汙染導致嬰兒感染克羅諾菌、沙門氏菌等,讓配方奶市場變得岌岌可危。

自從 COVID-19 全球流行後,和流感病毒、呼吸道融合病毒一起在社區中流竄著,他們正是造成兒童呼吸道感染的三大魔王。由於呼吸道感染率的提升,治療上的用藥量也增加,美國卻出現供不應求的情形,尤其是止痛藥布洛芬及乙醯胺酚、抗生素安莫西林。

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美國面臨止痛藥、抗生素短缺,也波及台灣

目前美國食品藥物管理局(FDA)已發出安莫西林(Amoxicillin)的缺藥通知,截至 1 月 30 日,FDA 已將 40 多種兒科藥物列入藥物短缺清單,其中包括呼吸道用藥沙丁胺醇和癲癇用藥卡巴氮平等。另外,止痛藥的部分雖然尚未納入 FDA 的短缺藥名單中,但 FDA 依然在監測相關狀況,並媒合製造商以增加供藥量。

想要解決缺藥問題,就得找到原因,通訊作者 Carmel Shachar 分析,兒科藥物的利潤率不足以維持生產,因此更容易出現短缺,幾乎都是由國外藥廠負責製藥,但海外製藥容易受政治、自然災害和流行疾病等波及,導致缺藥。最後,兒童的藥物選擇本就比成人有限,讓藥廠對兒科臨床試驗的興趣又變得更少。

美國兒童藥物短缺對台灣一點影響都沒有嗎?其實目前呼吸道常用的抗生素安莫西林、安滅菌等兒童藥水全台缺貨中,連同替代藥物 Cefaclor 口服液數量也越來越少,大多與缺乏製造原料,造成廠商停產有關。衛生福利部食品藥物管理署為了解決藥物短缺問題,成立「西藥供應資訊平台」來因應,顯見不只美國,台灣也正面臨藥物短缺問題。

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美國食品藥物管理局(FDA)已發出安莫西林(Amoxicillin)等藥的缺藥通知。。

細菌污染問題讓美國配方奶缺貨率達 43%

另外,美國兒童缺少的不只是藥物,還有配方奶。嬰幼兒食用配方奶為何短缺?原因在於美國近年曾出現配方奶存在細菌污染的疑慮,嬰幼兒出現感染克羅諾菌、沙門氏菌等危機,因此製造商停工,但美國有兩家配方奶製造商,控制著 80% 的配方奶粉市場,其中一家停工後,使得配方奶粉缺貨率達到 43%。

FDA 正尋求解決方案,包括批准臨時進口歐洲配方奶粉,想辦法確保配方食品的供應鏈彈。Carmel Shachar 則認為,FDA 應嚴格執行對嬰兒配方奶粉中的克羅諾菌的檢測,發揮監管單位的重要性,FDA 目前因措施為檢查每年所有配方奶粉生產設施。

絕望的父母們自己做配方奶、給孩子用成人藥品

Carmel Shachar 擔心,因兒童相關用品缺貨,而感到絕望的父母們,可能會尋找有害的解決方式,像是嘗試製作自己的配方奶粉,既不能滿足嬰兒基本營養需求,在污染與感染的風險上更為提升。不僅如此,受限於沒有藥物可使用,有些父母甚至給孩子服用成人的止痛藥。

若想從根本解決兒童藥物短缺和配方奶缺貨的問題,Carmel Shachar 強調,應由美國政府制定彈性公共政策,比如延長藥品的有效期,或授權聯邦機構直接向製造商提供激勵措施,以生產重要但利潤率低的兒科藥物等,並防止兒童陷入痛苦、挨餓、受傷,甚至死於可被預防的感染風險中。

文/陳韋彤 圖/孫沛群

參考文獻:《JAMA》Pediatric Drug and Other Shortages in the Age of Supply Chain Disruption