幼兒流感疫苗出包不涉及國賠 醫生:這是特殊案例 疫苗還是要打

幼兒流感疫苗出包不涉及國賠 醫生:這是特殊案例 疫苗還是要打

昨(27)日,接獲高雄市政府衛生局通知該市某院所為幼兒接種流感疫苗時發現1劑0.25mL劑型流感疫苗內有黑點異物,已請衛生局依食品藥物管理署藥品不良品事件機制通報。目前,同批號疫苗15.7萬劑僅剩1.2萬劑,其中14.5萬劑已接種到全台寶寶身上,剩餘的已經緊急宣布停用。

疾管署副署長莊人祥指出,目前變質疫苗已經送回原廠檢驗,大約需要3個星期才能夠得到檢驗報告。賽諾菲藥廠則回應指出,接獲通報後即請主管機關收回疫苗,將第一時間送回法國總公司檢驗,也組成專案小組加速處理進度,將再釐清瑕疵原因。

同批號4件不良反應

賽諾菲指出,今年先前3件瑕疵事件原因各不相同,包含變色事件是因碳化的膠塞、白色懸浮物是包裝材料、黑色顆粒也與膠塞有關,目前發現問題的疫苗則必須再檢驗才能釐清原因,但判斷非系統性的問題。

同批號共接獲4件接種該批號疫苗之不良反應通報,其中3件之症狀為紅疹、搔癢、發燒、食慾下降、咳嗽、打噴嚏等情形,1件為接種隔日出現左右臉頰不對稱症狀,現已好轉。疫苗異常是否關係到國賠?莊人祥表示,並未有實際傷害不構成國賠。

疫苗出包是可容許的嗎?

疫苗頻出包,究竟誰應該負責?台灣兒童感染症醫學會理事長、台大兒童醫院小兒部主治醫李秉穎指出過,其實大批量生產疫苗,本來就會有不良品個案的問題,「而且,疫苗可以通過中華藥典的檢查,代表其本身是沒問題的,」李秉穎指出。變質只是個別案例,而且疫苗並沒有進入人體,沒必要放大檢視。

如何預防疫苗出包?李秉穎指出還是要靠加強檢驗,但是他認為沒有必要一根一根疫苗檢查,外觀部分臨床護理人員即可把關。

亞東醫院家醫科醫師陳志道也表示,疫苗仍是預防醫學很重要的一部份,大眾勿因為個別案件而不願施打疫苗,尤其幼兒、長者,流感當前,更是需要疫苗防身,將傷害降到最低。

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文/林以璿 圖/許嘉真