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疾病管制署今（28）日接獲高雄市政府衛生局通報，該市某診所10月27日發現1劑國光公司生產的批號「FKAE1802」流感疫苗內，出現了白色懸浮物。據了解，同一批的疫苗有8萬2千多劑，其中已配送至9個地方政府衛生局共4萬8千餘劑，包括：臺中市、嘉義市、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、澎湖縣及金門縣；另尚有約3萬4千餘劑尚未配送。
目前，這一批疫苗已接種約2.5萬劑，剩約2.3萬劑。疾管署已經派員檢視倉儲內未配送的同批疫苗，並未發現其他疫苗有類似情形，但是為確保民眾接種安全，已通知獲配該批號疫苗的地方政府衛生局，並轉知轄區獲配該批號疫苗的合約醫療院所，配合暫時停用該批號疫苗並檢視疫苗外觀，如有發現外觀異常等類似情形，應主動通報；截至目前並未接獲類似通報。
另外，該批號還沒使用的疫苗，將全數收回至衛生局所集中保管，待檢視及釐清原因後，再決定是否開放該批疫苗供民眾接種。
變質的是3歲以下幼兒使用的疫苗
疾管署表示，該批號流感疫苗為0.25mL劑型，也就是給3歲以下幼兒施打的疫苗。疾管署今（29）日中午12時30分已經邀集專家、衛生福利部食品藥物管理署、高雄市政府衛生局及疫苗廠商召開會議探討疫苗品質及接種安全；為求慎重，針對本次事件，食藥署已收到廠商依藥品不良品通報機制，將儘速調查釐清。
疾管署指出，近日發生的兩起流感疫苗外觀異常事件，相關批號的疫苗均已停撥停用，而且截至目前為止，都沒有再接獲類似通報，籲請民眾勿過度恐慌。
另外，針對10月15日開打後至28日間，曾帶幼兒至上述9個縣市合約院所接種0.25mL劑型流感疫苗的民眾，疾管署表示，可向原接種院所確認是否接種同批疫苗，如確認接種同批號疫苗，而且出現不適症狀者，可至醫療院所由醫師評估診治。
國光聲明：問題出自針筒
國光對此已發出聲明，表示經過公司品管單位初步檢驗判定，該支疫苗內之小片懸浮物為針筒生產包裝過程中所產生之無菌包裝透明塑膠片，國光流感疫苗所採用的針筒，為國際大廠製造供應並與其他國際知名品牌的流感疫苗使用相同規格與品質來源廠商，該無菌透明塑膠片經外觀檢視，並無法於注射時排出。
國光表示，對生產的流感疫苗品質與安全性有足夠信心，但為求慎重起見並秉持負責任態度，將建議疾病管制署先暫停該批疫苗剩餘數量之使用施打，同時，公司已立即啟動重新檢測機制，預計三天內將檢驗結果呈報主管機關判定是否繼續使用。
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文／林以璿 圖／許嘉真